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ZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen. Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur Automatisierung und Qualifizierung maßgeschneiderter Prozessanlagen. Darüber hinaus übernehmen wir als Generalplaner die Verantwortung für komplexe Projekte, treiben die Digitalisierung voran und entwickeln nachhaltige Strategien zur Dekarbonisierung.

Qualification & Validation Manager (m/f/d)

Ort: Marburg Art der Stelle: Full-time employee Eintrittsdatum: Ab sofort

Deine Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
  • Durchführung von (Produkt-) Risikoanalysen und Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
  • Abstimmung mit den Kunden und den Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
  • Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
  • Koordination der Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs).
  • Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits.
  • Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern.
  • Koordination der Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen 
 

Dein Profil

  • (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
  • Freude an der Arbeit
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
  • Fundierte MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
  • Reisebereitschaft (ca. 40%)
  • Durch dein Organisationstalent sowie deiner Genauigkeit glänzt du im Arbeitsumfeld und mit deiner offenen kontaktfreudigen Art findest du dich in jeder Umgebung zurecht
  • Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität machen Dich aus
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und / oder MSAT / Herstellung
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation).

Wir bieten

Du-Kultur
Events für Mitarbeitende
Platz für Kreativität & Ideen
Internationales Arbeitsumfeld
Zukunftsorientierte Branche
Du-Kultur
Events für Mitarbeitende
Platz für Kreativität & Ideen
Internationales Arbeitsumfeld
Zukunftsorientierte Branche

Platz für Kreativität & Ideen

  • Du-Kultur
  • Events für Mitarbeitende
  • Platz für Kreativität & Ideen
  • Internationales Arbeitsumfeld
  • Zukunftsorientierte Branche
Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung!
Um deine Bewerbung
kümmert sich
Christina Heckert
 
ZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen. Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur Automatisierung und Qualifizierung maßgeschneiderter Prozessanlagen. Darüber hinaus übernehmen wir als Generalplaner die Verantwortung für komplexe Projekte, treiben die Digitalisierung voran und entwickeln nachhaltige Strategien zur Dekarbonisierung.

Qualification & Validation Manager (m/f/d)

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  • Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
  • Durchführung von (Produkt-) Risikoanalysen und Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
  • Abstimmung mit den Kunden und den Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
  • Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
  • Koordination der Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs).
  • Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits.
  • Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern.
  • Koordination der Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen 

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  • (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
  • Freude an der Arbeit
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
  • Fundierte MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
  • Reisebereitschaft (ca. 40%)
  • Durch dein Organisationstalent sowie deiner Genauigkeit glänzt du im Arbeitsumfeld und mit deiner offenen kontaktfreudigen Art findest du dich in jeder Umgebung zurecht
  • Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität machen Dich aus
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und / oder MSAT / Herstellung
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation).
Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung!
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ZETA GmbH
Zeppelinstraße 1, 85399 Hallbergmoos
recruiting-de@zeta.com
www.zeta.com